L'Organització Internacional per a la Normalització (ISO) desenvolupa normes per al seu ús per part de l'empresa i el govern. Les normes de documentació estan cobertes pels sistemes de gestió de qualitat ISO 9001: 2008.
Propòsit
El propòsit de la documentació coberta per ISO 9001: 2008 és transmetre informació i compartir coneixements dins de l'organització. La documentació és una forma de gestionar i controlar la manera com la gent de l'organització realitza processos.
Documentació
Segons ISO, la documentació del sistema de gestió de qualitat requerida inclou una política de qualitat i objectius de qualitat; un manual de qualitat, especifica els procediments i documents que l'organització necessita per a una planificació, operació i control efectius dels seus processos i registres específics.
Procediments i registres especificats
Els procediments documentats específics requerits per ISO són el control de documents, control de registres, auditoria interna, control del producte no conforme, acció correctiva i acció preventiva.ISO proporciona una llista de 21 registres especificats, incloent revisions de gestió, resultats de revisions de disseny i desenvolupament, verificació i validació, i els resultats de molts altres processos interns.
