No importa on comercialitzeu el vostre producte, és probable que hàgiu de complir algun tipus d'estàndard establert per verificar que el vostre producte sigui segur per al seu ús. Als Estats Units, això sovint significa que el seu producte està certificat per Underwriters Laboratories, mentre que els productes venuts a Canadà estan certificats per l'Canadian Standards Association. A la major part d'Europa és la certificació CE, de manera que si els vostres objectius inclouen una presència al mercat europeu, haureu d'aprendre-ne.
Un Quick CE Primer
Les inicials de la CE són "Conformité Européenne", que és el francès per a la "conformitat europea". Si el poses al producte, significa que esteu complint els estàndards europeus aplicables. els estats membres de la Unió Europea, així com Islàndia, Lichtenstein i Noruega, junts, aquests països conformen el que s'anomena Espai Econòmic Europeu o EEE. Suïssa i Turquia no formen part de l'EEA, però reconeixen l'etiquetatge CE per a molts productes Això significa que la certificació europea de la unió obre la porta al vostre producte a més de 30 països diferents, però no es tracta de la mateixa manera que la certificació UL o CSA. No hi ha cap òrgan governamental que concedeixi la certificació CE. el producte s'ha de complir i verificar que ho heu fet.
Hi ha rutes separades
Recórrer el sistema no és necessàriament senzill. Per començar, no tots els productes estan subjectes al sistema CE. Els cosmètics no requereixen la certificació CE, per exemple, ni tampoc els aliments o productes farmacèutics. Això no vol dir que no haurà de passar per algun tipus de procés legal per vendre el seu producte a Europa, probablement, però no és el procés de CE. El vostre producte també pot estar exempts del reglament CE si s'adapta a determinades categories. Si envieu antiguitats a Europa estan exempts i també hi ha productes que es restauraran a Europa o que es tornin a revendre i es revenim fora d'Europa. Tingueu en compte que si el vostre producte no compleix els requisits de la CE o la Directiva general de seguretat general de productes més àmplia d'Europa, necessitareu assegurar-vos que compleixi la legislació de cada país. Finalment, si necessiteu complir amb la certificació CE, no tots els productes requereixen una certificació de tercers. Sovint, només pot investigar el nivell adequat, compilar documentació per verificar que el producte compleixi l'estàndard i enviar la documentació per a la seva aprovació.
Obtenint el procés iniciat
El primer pas per obtenir el certificat CE del producte és conèixer quines de les directives CE de la UE s'apliquen al vostre producte. Si fas joguines, per exemple, hi ha tres que s'apliquen: 2009/48 / CE, 88/378 / CEE i 93/68 / CEE. Molts productes electrònics haurien de complir amb la Directiva 2004/108 / CE, que abasta la compatibilitat electromagnètica, i probablement també el 2006/95 / CE, que cobreix els productes de baixa tensió. De vegades s'apliquen diverses directives. Si fabriqués una joguina electrònica intel·ligent amb funcions Bluetooth, per exemple, hauríeu de mirar totes aquestes directives per assegurar-vos que esteu complint.
Com es pot comprendre?
Aquestes directrius es mantenen deliberadament àmplies perquè s'han d'aplicar a una àmplia gamma de productes diferents. Podria pensar-los com un conjunt de bones pràctiques, establint principis generals sobre com s'ha de dissenyar i construir el vostre producte. Desafortunadament, això crea un potencial de desacords costosos i que consumeixen molt de temps sobre si un producte o procés compleix els estàndards establerts a la directiva, de manera que la Comissió Europea proporciona un conjunt d'estàndards harmonitzats més útils i detallats per a alguns productes i categories de productes. Si el vostre producte està cobert per un dels estàndards harmonitzats, és molt més senzill verificar que feu coses en el que la UE reconegui com "el camí correcte".
Verificació de tercers
Un detall clau a les directives especifica si haureu d'haver provat i certificat el vostre producte per un laboratori de tercers o una organització de proves. És possible que ho sàpiguen com organismes d'avaluació de la conformitat o CAB, però la UE utilitza diferents terminologies. Allà se'ls denomina "organismes notificats" o NN. Si el vostre producte requereix una certificació de tercers, això no significa que hagi de passar el temps i la despesa d'enviament de mostres o prototips a Europa per fer proves. La UE té acords amb els Estats Units i altres països, de manera que un CAB amb seu als Estats Units pot certificar el seu producte a la venda a l'EEE. Podeu trobar un CAB americà consultant la base de dades NANDO d'Europa, que enumera organismes certificadors de tots els països de l'EEE, així com tots els països coberts per acords de reconeixement mutu.
Fer la valoració
Les diverses directives expliquen quin nivell de verificació necessita el producte i com fer-ho. Hi ha vuit "mòduls" diferents que cobreixen diferents productes, amb requisits que van des de la documentació dels seus propis processos de producció fins a la certificació ISO 9001 completa. Una vegada que hàgiu identificat el mòdul que s'aplica al vostre producte, haureu de llegir els requisits i crear un pla per a la seva incorporació al procés de producció. Els vostres mètodes existents ja podrien complir amb els estàndards europeus o és possible que hàgiu de fer canvis significatius. En qualsevol cas, haureu de documentar el que heu fet en tots els passos del camí. Esteu obligat a conservar aquesta documentació tècnica durant 10 anys després que un producte no s'hagi produït.
Declarant la conformitat del vostre producte
L'últim pas en el procés de compliment és la creació d'una declaració de conformitat per a cada producte que vulgueu vendre a Europa. Aquesta no és la gamma gruixuda de la documentació tècnica que heu creat al llarg del camí. Tindreu això com a prova del que heu fet, de la mateixa manera que usava per mostrar el vostre treball a la classe de matemàtiques de nou a la secundària. La declaració real en general sol ser un simple document d'una pàgina que exposa els fets bàsics. Explica als funcionaris europeus que sou i quin producte cobreix la declaració. Explica quines directives han aplicat al vostre producte i quines normes heu utilitzat, on es registren els resultats de les proves i quina persona responsable es troba a la vostra empresa si hi ha alguna pregunta.
Marcant el vostre producte
Quan hagueu complert tots els requisits per a la certificació CE, teniu legalment -i és obligatori- afegir la marca CE al vostre producte. Normalment, la marca CE hauria de ser permanent i fàcilment vista. Si el vostre producte té un plat o calcomania a la part inferior amb el seu número de partida, el número de sèrie i la certificació UL, per exemple, podeu optar per posar-hi el logo CE. Si un o més organismes notificants han verificat el producte, el seu número d'identificació també ha d'aparèixer a l'etiqueta. En alguns casos específics, és possible que hagueu de posar la marca CE a l'empaquetat o a la documentació de l'usuari del producte en comptes del propi producte. De vegades, potser no és possible marcar un producte específic o no es pot fer sense incórrer en costos excessius o afrontar desafiaments tècnics significatius. En alguns casos, la mida i la forma del producte pot significar que no es poden complir els requisits de l'EEE per la mida i la llegibilitat del logotip CE.
El Símbol CE
El símbol CE ha de ser utilitzat de manera molt específica. En primer lloc, ha de ser indeleble perquè no es pugui esborrar o alterar sense que l'alteració sigui òbvia. Emmotllar o estampar-lo directament al cos del vostre producte és una forma de fer-ho, o si està impreso, ha de ser resistent a la tosca quan es troba amb aigua i altres substàncies. El logotip CE hauria de tenir un mínim de 5 mil·límetres d'alçada, o d'aproximadament una cinquena part d'una polzada. També haureu d'utilitzar el logotip CE exactament tal com ho especifiquen les autoritats europees, amb les C i E estilitzades formades a meitat de cercles. Podeu descarregar còpies d'alta resolució del logotip actual des del lloc web de la Unió Europea en múltiples formats, de manera que no hàgiu de reproduir-lo des de zero.
