Les empreses farmacèutiques inverteixen milers de milions de dòlars en recerca i desenvolupament (R + D), amb l'esperança de trobar cures o tractaments més eficaços per a moltes indicacions. En el procés, esperen recuperar les seves inversions i obtenir beneficis. L'atenció mèdica moderna es basa més que mai en farmacèutica com a teràpia de manteniment i una alternativa a la cirurgia. El paper de la indústria ha crescut, però també tenen els riscos. Els consumidors (pacients) esperen més que mai, la competència dels medicaments genèrics és rígida i els requisits de la FDA són estrictes.
Recerca i desenvolupament
L'R + D per a nous medicaments i tractaments per a una varietat de trastorns s'ha tornat més complex i especialitzat. Segons l'Associació de Fabricants de Productes Farmacèutics (PhRMA), un consorci de principals empreses farmacèutiques, les despeses de la indústria en R + D en noves teràpies van ascendir a 67.400 milions de dòlars el 2010. Molts d'aquests nous compostos eren biofarmacèutics, 300 dels quals van ser aprovats per la FDA entre 2000 i 2010. La capacitat d'aquestes empreses de recuperar les seves inversions i obtenir un benefici depèn de quantes teràpies ho fan a través del procés d'aprovació, que pot trigar fins a una dècada. Segons l'Institut Cato, el cost del desenvolupament de fàrmacs s'ha disparat més d'un 400 per cent en menys de 20 anys. L'Oficina d'Avaluació de Tecnologia calcula que el cost del desenvolupament d'una nova droga és de $ 394 milions. Les companyies farmacèutiques han de dur a terme en mitjana 60 assaigs clínics de cada medicament nou per a l'aprovació de la comercialització i desenes més per estendre aquesta aprovació a noves indicacions. Després, només tenen uns pocs anys de protecció de les patents abans que les empreses competidores puguin fabricar els seus productes a una fracció del cost.
Reglament del Govern
El grau de regulació governamental de la indústria farmacèutica també determina la rendibilitat. Cada successiva administració del govern federal regula la indústria farmacèutica a un grau diferent. Alguns països, com ara Canadà i Alemanya, tenen controls de preus o límits sobre productes farmacèutics que es venen a les seves fronteres. A més, el govern dels EUA i la FDA exerceixen un gran control sobre la publicitat farmacèutica i les "afirmacions" sobre el que un medicament en particular pot i no pot fer. Complir amb les restriccions d'aquests òrgans reguladors costa a les empreses farmacèutiques milions de dòlars l'any. Segons l'Institut Cato, el 85 per cent del cost del desenvolupament farmacèutic es compleix amb les normes de la FDA, que suposen un impost sobre la inversió en recerca biomèdica.
Demanda del consumidor
Durant les últimes dècades, la demanda dels consumidors per a productes farmacèutics com a teràpia de manteniment, així com drogues de "estil de vida" que augmenten la salut i el benestar, han crescut enormement. Aquest augment és un important motor del creixement de la indústria. Els medicaments "Blockbuster" com ara Claritin, Viagra i Lipitor han estat àmpliament anunciats, alimentant la demanda dels consumidors. Segons Medical Marketing & Media, la despesa en publicitat directa a consumidor va assolir un punt elevat de 5.200 milions de dòlars l'any 2006. Els pacients educats han impulsat l'explosió de prescripció en el consultori mèdic, impulsant les vendes d'aquests medicaments als centenars de milions de dòlars. A més, la teràpia adaptada s'està convertint en una part més gran de la quota de mercat farmacèutica ja que les proves genètiques permeten noves i molt orientades teràpies per a moltes condicions. A mesura que les drogues de marca de venda d'èxit superen la patent, la demanda dels consumidors per a versions genèriques menys costoses és cada vegada més gran.
Asseguradores i Atenció Gestionada
Als Estats Units, els preus són fixats per un sistema de lliure mercat, tot i que les organitzacions d'assistència sanitària (per exemple, Medicare, companyies d'atenció administrada) presenten formularis que inclouen diferents opcions de teràpies a preus diferents. Els consumidors poques vegades paguen el preu complet dels medicaments amb recepta, que sovint són pagats per asseguradores de tercers. Els pagadors de tercers poden negociar preus més baixos per a les drogues, reduint així els preus i reduint els marges de beneficis de les companyies farmacèutiques.
