L'oli mineral és el nom col·lectiu d'una gamma de subproductes de processament i refinació de cru. Aquests compostos són barreges de diferents pesos i graus d'hidrocarburs que contenen entre 15 i 40 molècules de carboni (C15 a C40). Els olis minerals experimenten una major destil·lació per eliminar contaminants com el sulfur, el plom, el vanadi i els hidrocarburs més complexos com el benzè per produir aliments de grau de qualitat, de grau alimentari i d'olis minerals de qualitat farmacèutica. Els productes finals són líquids incolors, inodors o ceres opacas. Es coneixen comunament com parafina, parafina líquida, oli blanc, gelatina de petroli o ceres. Tenen nombroses aplicacions en medicina, cosmètica, fabricació d'aliments, investigació científica, condicionament de la fusta i lubricació de maquinària.
Farmacopea dels Estats Units
Els medicaments i productes per a la cura de la salut, inclòs el petroli mineral de qualitat farmacèutica, als Estats Units han d'ajustar-se a les especificacions establertes per l'agència d'estàndards Pharmacopeia dels Estats Units (USP). Els fabricants han d'assegurar-se que les drogues i productes químics de la categoria farmacèutica USP compleixin amb les especificacions descrites en els estàndards més recents USP i National Formulary (NF). La USP verifica que els fàrmacs es posen a prova per garantir el compliment de les normatives. L'oli mineral de qualitat alimentària també pot tenir una certificació USP, però no tots els olis minerals de qualitat alimentària s'adhereixen als estàndards de la USP.
Reglament de fàrmacs de la FDA
L'oli mineral de qualitat farmacèutica és un producte farmacològic sota les normes de l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA). Les regles de la FDA s'apliquen als llocs on es forma, fabrica i empaqueta el fàrmac. Si els fabricants d'oli mineral diuen que els seus productes són USP, haurien d'assegurar-se que els seus processos de producció segueixen la bona pràctica de fabricació (cGMP), un sistema de control de qualitat en la indústria farmacèutica i que els productes es posen a prova per la puresa i la potència. La FDA pot fer inspeccions no anunciades als llocs de fabricació.
Reglament alimentari de la FDA
Segons les normes de la FDA, s'aproven els olis minerals de grau alimentari per a un contacte incidental amb aliments i begudes. Aquests productes no haurien d'excedir de 10 parts per milió en cap aliment. La Llei de Salut i Educació Suplementària Dietètica de 1994 estableix que els productes de qualitat alimentària, entre els quals l'oli mineral, han de ser "segurs". Els fabricants, no la FDA, són responsables de la seguretat d'un producte.
Additius
L'oli mineral de qualitat alimentària amb un additiu d'olor s'utilitza com a oli per a nadons. Els lubricants d'oli mineral de qualitat alimentària per a la maquinària alimentària contenen inhibidors de la corrosió, supresores d'escuma i agents anti-desgast, tot i que estan autoritzats per al contacte amb els aliments. L'oli mineral de qualitat farmacèutica ha d'estar lliure de totes les impureses sota els estàndards de la USP.
